浅谈水利检测实验室程序文件的编写

资料大小：234KB
资料类型：.PDF
资料等级：
发布时间：2021-08-14

资料介绍

程序文件的编写任务，便于具体的质量管理实施和

实验室的实际业务工作结合。

(5)完成初稿；比照程序文件的编写清单，根

据程序文件的编写计划，完成初稿。初稿要尽可能

将需要描述的内容充分、全面地表述出来，在总体

轮廓上反映实验室质量管理体系的全部要素。

(6)讨论初稿；编写小组分别对各自负责的程

序文件的编写内容和基本思路进行了阐述。对初稿

进行了逐个文件的讨论和意见交流时，特别需要有

该程序文件的执行人员代表参加讨论，征询他们实

际工作中的意见和建议，明确需要继续深化细化的

工作内容和时问计划。

(7)修改初稿、讨论修改稿；根据初稿讨论的

意见对程序文件继续补充材料，进行反复修改、充

实、完善。初稿修改工作按照既定的计划进行，编

写小组汇总后进行修改稿的讨论，征求意见。

(8)审核，批准发布；审核前对程序文件进行

会签。确保程序文件符合实验室认可准则要求，确

认程序文件满足保证质量的要求，确认程序的规定

能够完全执行，职责明确，工作接口清楚。程序文

件审核完成，经最高管理者批准发布，文件发布

后，使所有使用文件的现场都应能够得到相应的最

新有效版本文件。

3 程序文件编写的思路和原则

程序文件编写主要以“5W+1H” 为思路，描

述工作程序主要是对“4MIE” 进行运筹。描述工

作程序要有始有终，形成没有阻滞的“闭环”。

“5W+lH” 主要说明活动的目的和适用的范围，

做什么和谁做，何时做、何地做以及如何做。

(1) 目的(why，为什么要做)。

(2)适用范围(what，程序控制什么)。

(3)职责(who，what，哪人、哪部门主办什

么，协办什么)。

(4)工作程序(when，where，how，执行程

序的时间、场所以及应达到的要求)。“4M1E” 的

运筹调控主要是说明程序执行过程中使用什么材

料、机器设备和文件，以及对活动如何测量、控制

和记录，即对人(man)、机(machine，机械、

仪器设备)、料(material，原材料、试剂等)、法

(method，方法、技术)、环(environment，环境

条件控制)的调控。

4 程序文件的结构和格式

程序文件的结构和内容主要由文字内容、流程

· 14 ·

图、表格等形式方法组成或其他的方式组合构成，

并且具有唯一性标识，水利检测实验室可以结合本

实验室的具体工作情况制定，其结构和格式如下。

(1)标题：程序文件的名称及反映程序的内容。

(2) 目的：程序文件规定的目的。

(3)范围：程序文件描述的范围，包括适用的

范围和不适用的情况。

(4)职责和权限程序：文件明确与程序所描述

的过程和活动有关人员和组织，职能部门的职责和

权限及相互关系。

(5)活动的描述：程序文件内容回答：做什

么、谁来做、何时、何地和如何做；规定所需的资

源和要求；描述过程控制及记录；规定与要求活动

的有关文件等。

(6)附录：涉及该程序的有关记录、表格及支

持性信息。

(7)评审、批准和修订：明确程序文件的评审

和批准以及修订的状态、日期和证据。

5 程序文件编写应达到的要求

一个好的程序文件编写完成后，应该完整地指

明实施程序文件的部门及相关部门的职责权限、接

口及相互关系。在每一个具体的程序文件中，列出

开展此项活动的步骤，保持合理的顺序，明确输

入、转换和输出的内容；明确各项活动的接口关

系、职责、协调措施；确定控制过程应形成的质量

记录及格式，保证与其支持性的作业文件规定协调

统一。

程序文件编写完后还要体现它的“三性”，体

现适宜性—— 适合本实验室管理体系的实际情况；

体现有效性— — 实施结果达到了控制过程质量的目

的；体现可操作性—— 指程序文件要便于实施和检

查。

程序文件的内容还应做到“四符合”，即：①

必须符合国家的法律法规及相关标准要求。程序文

件内容必须符合《中华人民共和国计量法》、《中华

人民共和国标准化法》等法律的原则要求。② 必须

符合评审准则的要求。符合准则要求，就是要满足

准则中质量体系要素要求。GB／T27025— 2008

《检测和校准实验室能力通用要求》

温馨提示

因本站资料资源较多，启用了多个文件服务器，如果浏览器下载较慢，请调用迅雷下载，特别是超过了5M以上的文件！请一定调用迅雷，有时候速度就会飞起哦，如果您的浏览器自动加载了PDF预览，文件太大又卡死，请按下载说明里的把PDF插件关闭了就可以直接下载，不会再预览了！

栏目导航

资料更新

热门点击